检测原理:

由已知人类主要组织相容性抗原分子基因序列设计特异性引物及探针,当引物序列与待测标的序列能完全配合时,引物进行聚合酶链锁反应。特殊核酸片段将被进行复制与放大,同时探针结合上待测标的序列并藉由聚合酶的分解作用产生荧光。荧光反应产生表示在样本中存在与特异性引物匹配的目的基因序列,反之则否。

检测意义:

HLA-B*1502等位基因已被证实与汉族人群因服用精神科常用药物卡马西平引起的史蒂芬-琼森症候群(Steven-Johnson Syndrome, SJS)以及临床上致死率高达30%的毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal necrolysis, TEN)有高度的关联性。研究发现,带有HLA-B*1502基因的病患如果服用此药,引起此两种症狀的严重药物过敏机率将比一般人高了193～1300倍。据可靠统计,中国人群中携带HLA-B*1502等位基因的比率超过10%。因此,通过检测HLA-B*1502等位基因是否携带,可降低患者服用卡马西平诱发SJS/TEN的风险。(美国FDA及日本,台湾等地的医疗监管部门已明确要求医生在对亚裔人群使用卡马西平前,必须进行HLA-B*1502基因检测,并且此项检测已纳入医保范围。)

产品特点:

特异:基于荧光探针PCR方法,特异性比普通PCR和荧光染料PCR的方法更高

准确:用三个反应孔进行扩增,每个反应孔均含特异性引物和探针及内对照引物和探针,最大限度的分出HLA-B*1502型别

简便:操作简单,无需电泳

省时:检测时间短,约一小时完成检测

可靠:质控过关,结果可靠

防污染:无需进行电泳,防止电泳过程中的污染